Skip to main content

Kinesiske fase III-data: Urteekstrakt øger udstødningen af ​​urinledersten ved urolithiasis

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Nyresten.

Et traditionelt kinesisk urteekstrakt øger på sikker vis udstødningen af ​​urinledersten hos personer med urolithiasis. Det viser et fase III-studie.

Der er i øjeblikket ingen oral medicin godkendt til behandling af urolithiasis. I det nye studie, som er publiceret i JAMA Network Open (https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2853853), deltog 606 deltagere med nydiagnosticeret urinledersten eller nyrekolik.

Formålet med studiet var at vurdere, om det traditionelle kinesiske urteekstrakt Guang Jing Qian Cao (Desmodium styracifolium total flavone kapsler; herefter Guang Jing) øger stenpassageraten (stone passage rate, SPR) sammenlignet med placebo hos voksne med urolithiasis. Studiet blev udført på 34 steder i Kina. Deltagernes gennemsnitsalder var 43 år, og 78,2 procent var mænd. Personernes gennemsnitlige stenstørrelse var 0,6 cm.  

De 606 deltagere blev randomiseret 3:1 til at modtage enten oral Guang Jing 0,6 g (458 personer) eller matchende placebo (148 personer) tre gange dagligt i 28 dage, ud over investigatorordineret baggrundsmedicin. Studiets primære resultat var SPR inden dag 28, og sekundære udfald omfattede SPR på dag 14, stenmigrationsrate og stenmigrationsafstand.

Sammenligninger mellem grupperne blev udført ved hjælp af Cochran-Mantel-Haenszel-testen for kategoriske udfald og t-test for kontinuerlige udfald.  

Resultaterne viste, at SPR på dag 28 var signifikant højere for Guang Jing-gruppen sammenlignet med placebogruppen (44,6 procent mod 33,8 procent; relativ risiko, 1,32 [95 procent CI, 1,03-1,69]; P = 0,03) med en absolut risikoforskel på 10,9 procentpoint.

Der blev ikke observeret signifikante forskelle mellem grupperne i SPR på dag 14 (29,1 procent ved Guang Jing-behandling mod 22,3 procent ved placebo; P = 0,14) eller stenmigrationsafstand (gennemsnit 29,5 [51,8] mod. 29,7 [43,8] mm; P = 0,11). Bivirkningsraterne var ens for Guang Jing- og placebogrupperne (19,3 procent mod 18,2 procent).