Jardiance godkendt mod kronisk nyresygdom og får generelt tilskud

SGLT-2-hæmmeren Jardiance (empagliflozin) er blevet godkendt af det europæiske lægemiddelargentur, EMA, som behandling af kronisk nyresygdom med og uden type 2-diabetes og får nu også generelt tilskud til den udvidede indikation.

Indikationsudvidelsen blev godkendt af EMA den 24. juli 2023, og i august 2023 besluttede Lægemiddelstyrelsen at udvide det generelle tilskud, så det også følger patienter med kronisk nyresygdom.

Udvidelsen er baseret  på EMPA-KIDNEY, det største studie af SGLT2-hæmmere til nyresygdom, som viste en signifikant effekt af empagliflozin i reduktion af risikoen for forværring af nyresygdom og kardiovaskulær død med 28 procent i forhold til placebo hos mennesker med kronisk nyresygdom (HR; 0,72; 95% CI 0,64 - 0,82; P<0.001 [absolut risikoreduktion 3,8%]).

EMA anbefaler, at man ikke anvender empagliflozin og andre SGLT-2-hæmmere ved en eGFR under 20 ml/min/1,73 m2.

Lette presset på sundhedsvæsnet

Empagliflozin er den første SGLT2-hæmmer, der har vist statistisk signifikant færre indlæggelser uanset årsag i forhold til placebo, skriver selskabet Boehringer Ingelheim i en pressetekst.

”Den nye indikation har potentiale til at forbedre standardbehandlingen af voksne med kronisk nyresygdom samt til at lette presset på sundhedsvæsnet, også i Danmark. Sammenlignet med ikke-nyresyge har voksne med kronisk nyresygdom nemlig dobbelt så høj risiko for at blive indlagt på hospitalet uanset årsag,” skriver selskabet.

Dansk Nefrologisk Selskab anbefaler dog i deres vejledning fra 2021 primært dapagliflozin til behandling af non-diabetisk kronisk nyresygdom, mens dapagliflozin og empagliflozin anbefales ligeværdigt til personer med hjertesvigt og nedsat nyrefunktion. DNS er ved at udarbejde ny vejledning, og Medicinsk Tidsskrift er ikke bekendt med, om der vil ske en ændring på dette område.